РЗН 2020/13032 Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения V600E в белке BRAF иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Anlibody)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/13032

Статус

Действует

Дата регистрации

24.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192672

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926740

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

108870

Назначение

предназначено для качественного обнаружения V600E в белке BRAF в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах ткани иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark и является частью панели VENTANA MMR IHC Panel (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody). Результаты анализов должны интерпретироваться квалифицированным патоморфологом с учетом результатов гистологического исследования, клинической картины и соответствующих контролей. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий