РЗН 2020/13055 Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/13055

Статус

Действует

Дата регистрации

28.12.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.06.2026

Номер реестровой записи

201159

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923027

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ", ИНН 7710658037

Производитель

Вoston Scientific Neuromodulation Corporation (Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн), Соединенные Штаты

Адрес производителя

25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA

Место производства

25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA; Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland; 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA; No. 12, Road 698, Dorado 00646-3311, Puerto Rico; Building 4&6 No. 76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

290120

Назначение

Система Vercise Gevia представляет собой имплантируемую систему глубокой стимуляции головного мозга (ГСГМ) для применения по следующим показаниям: • Односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или бледного внутреннего шара (ВБШ) для лечения левдопа-чувствительной болезни Паркинсона, которая недостаточно контролируется лекарственными средствами. • Односторонняя или двусторонняя стимуляция субталамического ядра (СТЯ) или бледного внутреннего шара (ВБШ) для некупируемой первичной и вторичной дистонии для лиц в возрасте от 7 лет. • Таламическая стимуляция для подавления тремора, недостаточно контролируемого лекарственными средствами, у пациентов с диагнозом эссенциального тремора или болезнью Паркинсона.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий