Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/13057 Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/13057
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.12.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192359
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930610
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 330290
- Назначение
- Тест с использованием SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения антигена плоскоклеточного рака (SCC Ag) в образцах сыворотки и плазмы крови человека и используется в качестве вспомогательного средства при лечении пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак на анализаторе Alinity i.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий