РЗН 2020/13130 Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/13130

Статус

Действует

Дата регистрации

12.01.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.09.2025

Номер реестровой записи

190731

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926940

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176610

Назначение

Анализ in vitro для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на указанных анализаторах cobas t. Протромбиновое время по Оурен помогает оценить эффективность и безопасность терапии антагонистами витамина К.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий