РЗН 2020/13154 Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/13154

Статус

Действует

Дата регистрации

12.01.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192598

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925943

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

100830

Назначение

предназначено для качественного обнаружения белка MLH1 в фиксированных формалином и залитых в парафин срезах ткани иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark и является частью панели VENTANA MMR IHC Panel (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody). Результаты анализов должны интерпретироваться квалифицированным патоморфологом с учетом результатов гистологического исследования, клинической картины и соответствующих контролей. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий