РЗН 2020/9534 Система коронарного платиново-хромового стента Promus ELITE MONORAIL с лекарственным покрытием эверолимус

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9534

Статус

Действует

Дата регистрации

16.01.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.05.2026

Номер реестровой записи

199944

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939296

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

«Бостон Сайентифик Корпорейшн», США / Boston Scientific Corporation, USA, Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

Ballybrit Business Park Galway, Ireland; Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

32.50.22.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

155800

Назначение

Система коронарного платино-хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус показана для увеличения коронарного диаметра просвета у пациентов с симптоматической ишемической болезнью сердца, включая пациентов с острым инфарктом миокарда и сопутствующим сахарным диабетом вследствие врожденных дискретных поражений коронарных артерий. Система коронарного платино- хромового стента Promus ELITE с лекарственным покрытием эверолимус также показана для лечения пациентов, поступивших со следующими заболеваниями: • Бифуркационные поражения коронарных сосудов • Поражения устья коронарной артерии • Поражения незащищенного главного ствола левой коронарной артерии • Тотальная окклюзия коронарной артерии • Внутристентовый рестеноз при поражениях коронарной артерии Длина поражения, подлежащего лечению, должна быть меньше номинальной длины стента (8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм и 38 мм) при диаметре референсного сосуда 2,25–4,0 мм.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий