РЗН 2020/9540 Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения онкомаркера СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9540

Статус

Действует

Дата регистрации

20.01.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.09.2025

Номер реестровой записи

191023

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930753

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

159000

Назначение

СА 19-9XR Калибраторы (Alinity i CA 19-9XR Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении реактивных детерминанат 1116-NS-19-9 в сыворотке или плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий