Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/9549 Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/9549
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 21.01.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 08.12.2025
- Номер реестровой записи
- 193727
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929347
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. China
- Место производства
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 26.60.12.119
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 274570
- Назначение
- Предназначен для мониторинга, отображения, просмотра, хранения, подачи сигналов тревоги и передачи различных физиологических показателей, таких как ЭКГ (в 3, 5, 6 и 12 отведениях, обнаружение аритмии, анализ сегмента ST, мониторинг QT/QTc, а также частота сердечных сокращений (ЧСС)), дыхание (Дых.), температура (Темп), насыщение артериальной крови кислородом (SpO2), частота пульса (ЧП), неинвазивное артериальное давление (НИАД), инвазивное артериальное давление (ИАД), сердечный выброс (СВ), содержание углекислого газа (CO2), содержание кислорода (O2), концентрация анестезирующего газа (АГ), импедансная кардиограмма (ИКГ), биспектральный индекс (BIS), механика дыхания (МД), непрерывный сердечный выброс (НСВ), насыщение центральной венозной крови кислородом (ScvO2), электроэнцефалограмма (ЭЭГ), нервно-мышечная передача (НМП) и регионарное насыщение кислородом (rSO2). Монитор также обеспечивает расшифровку ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий