РЗН 2020/9587 Зажим Resolution 360, в составе, модели

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9587

Статус

Действует

Дата регистрации

29.01.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.06.2026

Номер реестровой записи

200697

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922848

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РК", ИНН 7725685587

Производитель

Boston Scientific Corporation/ «Бостон Сэентифик Корпорейшн», Соединенные Штаты

Адрес производителя

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Место производства

2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

284920

Назначение

Зажим Resolution 360 показан для размещения зажима в пределах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в следующих целях: 1. Эндоскопическая разметка. 2. Гемостаз: при повреждениях слизистой или подслизистой оболочки размером менее 3 cм, кровоточащих язвах, на артериях диаметром менее 2 мм, при полипах диаметром менее 1,5 cм, дивертикулах в толстой кишке, при профилактическом пережатии для снижения риска отсроченного кровотечения после резекции очага поражения. 3. Фиксация трубок для еюнального питания к стенке тонкой кишки. 4. В качестве вспомогательного устройства закрытия перфорации в просвете ЖКТ размером менее 20 мм можно проводить консервативное лечение.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий