Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2020/9588 Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2020/9588
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 29.01.2020
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192597
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933695
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 206640
- Назначение
- Набор калибраторов total PSA CalSet II предназначен для калибровки количественного теста Elecsys total PSA на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий