РЗН 2020/9643 Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» по ШГИД.941629.001ТУ

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9643

Статус

Действует

Дата регистрации

14.02.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195951

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939406

Производитель

ООО "ФОТЕК", Россия

Адрес производителя

620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А, 620078, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МАЛЫШЕВА, СТР. 145А

ИНН производителя

6660014314

Место производства

620078, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Малышева, стр. 145Е

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

127500

Назначение

Предназначен для воздействия акустическими колебаниями ультразвуковой частоты рабочей части ультразвукового инструмента и/или кавитированным лекарственным раствором на биологические ткани в медицинских учреждениях с целью: - выполнения некрэктомии, фрагментации, санации и обработки инфицированных тканей и гнойных ран; - механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента при выполнении хирургический манипуляций в спинальной хирургии, нейрохирургии, черепно-челюстно-лицевой и реконструктивной хирургии, ортопедии, торакальной хирургии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий