РЗН 2020/9691 Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест Биофлор) по ТУ 21.20.23-013-23548172-2019

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9691

Статус

Действует

Дата регистрации

21.02.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.09.2025

Номер реестровой записи

190610

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923128

Производитель

АО "Вектор-Бест", Россия

Адрес производителя

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121, 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211

ИНН производителя

5433104584

Место производства

630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

199260

Назначение

Набор реагентов для определения доли условно-патогенных микроорганизмов и доли лактобактерий в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «РеалБест Биофлор» предназначен для определения доли условно-патогенных микроорганизмов (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Prevotella species, Leptotrichia amnionii group, Streptococcus species, Enterococcus species и Staphylococcus species) и доли лактобактерий (Lactobacillus species) в общей бактериальной массе методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий