РЗН 2020/9709 Анализатор иммунологический VIDAS 3 для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9709

Статус

Действует

Дата регистрации

27.02.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.02.2026

Номер реестровой записи

196187

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02922433

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.), Франция

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France, 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Место производства

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France; Via di Campigliano, 58 Ponte a Ema, 50012 Bagno a Ripoli, Firenze, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Назначение

Анализатор VIDAS 3 представляет собой автономную иммунодиагностическую систему для диагностики in vitro клинических образцов методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (EnzymeLInkedFluorescentAssay, ELFA). Эксплуатация должна осуществляться обученными лаборантами (повседневное применение) и заведующими лабораторией (конфигурирование приложений).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий