РЗН 2020/9831 Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Sirolimus)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9831

Статус

Действует

Дата регистрации

27.03.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198273

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939046

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323880

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения сиролимуса в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов, получающих терапию сиролимусом после трансплантации почки. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий