РЗН 2020/9860 Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9860

Статус

Действует

Дата регистрации

03.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193888

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03943296

Производитель

АО "ЭКОЛАБ", Россия

Адрес производителя

142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1, 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1

ИНН производителя

5035025076

Место производства

142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

296170

Назначение

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков человека «ИХА-Грипп А и В» по ТУ 20.59.52-250-70423725-2025» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления антигенов (нуклеопротеинов) вируса гриппа типа А (включая подтипы H1N1 и H3N2) и/или типа В в образцах назальных мазков человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики гриппа и дифференциации типа вируса. Функциональное назначение Мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий