РЗН 2020/9871 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител класса IgG к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9871

Статус

Действует

Дата регистрации

03.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.11.2025

Номер реестровой записи

192401

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927237

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

255860

Назначение

Toxo антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgG Controls) предназначаются для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических отклонений в рабочих характеристиках анализатора Alinity i при количественном определении антител IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий