РЗН 2020/9877 Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tacrolimus)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9877

Статус

Действует

Дата регистрации

03.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.05.2026

Номер реестровой записи

200103

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926275

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ"), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

323890

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения такролимуса в цельной крови человека. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства при ведении пациентов, получающих терапию такролимусом после трансплантации сердца, печени и почки. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий