РЗН 2020/9929 Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9929

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.08.2023

Номер реестровой записи

170249

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924096

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РусЛТ", ИНН 7736127129

Производитель

"Сефид АБ", Швеция

Адрес производителя

Швеция, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden, Швеция, Дальнее зарубежье, Cepheid AB, Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden

Место производства

Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden; 904 Caribbean Drive, Sunnyvale, California, 94089, USA; Röntgenvägen 5, 171 54 Solna, Sweden

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

329610

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий