РЗН 2020/9943 Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9943

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.05.2026

Номер реестровой записи

199707

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933441

Производитель

ООО "ОНКОАТЛАС", Россия

Адрес производителя

119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а, 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1

ИНН производителя

5408287687

Место производства

117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

310720

Назначение

Набор реагентов предназначен для выявления мутаций в гене BRCA1: 4153delA, 185delAG, 3819del5, 2080delA, 5382insC, 3875del4, T300G, в гене BRCA2: 6174delT и 3036del4, ассоциированных с семейным раком молочной железы и семейным раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования в образцах ДНК выделенной из цельной крови, операционного или биопсийного материала. Набор предназначен для использования совместно генетическим секвенатором MiSeq (вариант исполнения MiSeq).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий