РЗН 2020/9968 Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC

Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/9968

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2020

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195510

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924891

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС", ИНН 7705960130

Производитель

Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системз, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA., 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.

Место производства

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

230880

Назначение

Компрессионные устройства предназначены для достижения и поддержания гемостаза при проведении процедуры катетеризации сосудов. Гемостатическое устройство SAFEGUARD 12 см и 24 см помогает достичь гемостаза и поддерживать его. SAFEGUARD Radial — это компрессионное устройство, которое помогает обеспечить гемостаз лучевой артерии после ее пункции. Prelude Sync и PreludeSYNC DISTAL - это компрессионное устройство, которое используется для достижения гемостаза в местах чрескожного доступа в артериальное русло.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий