Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2020/9976 Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark

Регистрационное удостоверение
РЗН 2020/9976
Статус
Действует
Дата регистрации
09.04.2020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Номер реестровой записи
194342
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924400
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
«Ventana Medical Systems, Inc.» («Вентана Медикал Системс, Инк.»), Соединенные Штаты
Адрес производителя
1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA, 1910 East Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755, USA
Место производства
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
239370
Назначение
Антитело Anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (anti-TTF-1 (SP141)) направлено против тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1). При обработке клеток данным антителом происходит окрашивание ядер. Кроме того, его можно применять для классификации опухолей легких и щитовидной железы. Антитело предназначено для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) в тканевых срезах, фиксированных и залитых в парафин, иммуногистохимическим методом при помощи автоматических иммуностейнеров серии Benchmark. Интерпретацию результатов должен выполнять квалифицированный патоморфолог с учетом результатов гистологического исследования и необходимых клинических данных после сравнения с соответствующими контролями. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи