РЗН 2021/13177 Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13177

Статус

Действует

Дата регистрации

15.01.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.10.2025

Номер реестровой записи

192029

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926326

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

189700

Назначение

Анализ in vitro для количественного определения фибриногена (метод Клаусса) в цитратной плазме на указанных анализаторах cobas t. Этот анализ предназначен для помощи в выявлении гипо- и гиперфибриногенемии, дисфибриногенемии и афибриногенемии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий