РЗН 2021/13228 Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13228

Статус

Действует

Дата регистрации

20.01.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

26.06.2026

Номер реестровой записи

201445

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941675

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Рош Диабетс Кеа ГмбХ» (Roche Diabetes Care GmbH), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

21.20.23.110

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

248900

Назначение

Тест-полоски «Accu-Chek® Instant» (Акку-Чек® Инстант) предназначены для диагностики in vitro совместно или в составе медицинского изделия Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», а также совместно с медицинскими изделиями Глюкометр «Акку-Чек Инстант»*, Глюкометр «Accu-Chek Instant S» (Акку-Чек Инстант С)* для количественного определения уровня глюкозы в свежей капиллярной цельной крови из пальца, ладони, предплечья или плеча в качестве дополнительного средства мониторинта эффективности гликемического контроля в рамках самоконтроля пациентами, страдающими диабетом, или врачами в лечебных учреждениях. Исследовать венозную, артериальную и неонатальную кровь может только лечащий врач. Не применять для диагностики сахарного диабета или для анализа образцов неонатальной пуповинной крови. *Глюкометр «Акку-Чек Инстант», Глюкометр «Акку-Чек Инстант С» могут быть недоступны на территории Российской Федерации. Для получения информации обратитесь в Информационный центр Акку-Чек. Тест-полоски «Акку-Чек Инстант» являются расходными материалами к Системе контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант» и могут как входить в состав Системы контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек Инстант», так и приобретаться пользователем отдельно.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий