Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13480 Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13480
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 15.02.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191823
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932743
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 239430
- Назначение
- Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови человека. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий