Медизделия Медицинское изделие

РЗН 2021/13537 Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)

Регистрационное удостоверение
РЗН 2021/13537
Статус
Действует
Дата регистрации
20.02.2021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Номер реестровой записи
192269
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933745
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска
2б
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия (код НКМИ)
244660
Назначение
Набор калибраторов Troponin T hs STAT CalSet предназначен для калибровки количественного теста Elecsys Troponin T hs STAT на иммунохимических анализаторах cobas e.
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи