Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13662 Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Атлас) по ТУ 21.20.23-002-91709359-2018
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13662
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 10.03.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 24.04.2026
- Номер реестровой записи
- 199114
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933451
- Производитель
- ООО "ОНКОАТЛАС", Россия
- Адрес производителя
- 119049, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 4, стр. 1а, 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- ИНН производителя
- 5408287687
- Место производства
- 117246, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 323770
- Назначение
- Набор реагентов предназначен для одновременного выявления клинически значимых мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA методом высокопроизводительного секвенирования
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий