РЗН 2021/13684 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Тиреоглобулин Контрольные материалы (ARCHITECT Thyroglobulin Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13684

Статус

Действует

Дата регистрации

10.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191955

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930273

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

"Эбботт ГмбХ", Abbott GmbH, Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

237920

Назначение

Тиреоглобулин Контрольные материалы (ARCHITECT Thyroglobulin Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора ARCHITECT iSystem при количественном определении тиреоглобулина (Тг) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий