РЗН 2021/13720 Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии, варианты исполнения: NM/CT 850, NM/CT 860, NM/CT 870 DR, NM/CT 870 CZT, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13720

Статус

Действует

Дата регистрации

16.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

16.05.2026

Номер реестровой записи

200163

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933372

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging ("ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имэджинг")

Адрес производителя

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel, 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Место производства

4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel, 30200, Israel

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.11.111

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

280730

Назначение

Система предназначена для выполнения процедур визуализации с использованием стандартных методов радионуклидной диагностики в целях определения уровня поглощения радиоизотопных меток различными анатомическими структурами пациента. Она включает в себя систему радионуклидной диагностики общего назначения, в которой используются различные типы получения изображений, и систему компьютерной томографии, предназначенную для коррекции ослабления и локализации анатомических структур изображений SPECT, а также для автономного проведения процедур рентгеновской компьютерной томографии головы, всего тела, сердца и сосудов*. *NM/CT 850 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии. *NM/CT 860 не поддерживает автономное проведение процедур рентгеновской компьютерной томографии сердца.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий