РЗН 2021/13724 Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13724

Статус

Действует

Дата регистрации

15.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

29.10.2025

Номер реестровой записи

192268

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926692

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

301350

Назначение

Анализ in vitro для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме реагентом с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту на указанных анализаторах cobas t. aPTT используется для оценки внутреннего пути коагуляции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий