РЗН 2021/13744 Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина "Vivosat System"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13744

Статус

Действует

Дата регистрации

17.03.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

27.12.2025

Номер реестровой записи

194727

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933486

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ВИВМЕДА", ИНН 7728828811

Производитель

Vivostat A/S ("Вивостат А/С"), Дания

Адрес производителя

Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark

Место производства

Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark; Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia; Færgevej 4, 4970 Rødby, Denmark; Kornmarksvej 15-19, DK-2605 Brøndby, Denmark; Kurvi tee 406a, Alliku küla, Saue vald, Harjumaa 76401, Estonia; Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland; Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany; Söstramäe 8, 11415 Tallin, Estonia; Kartåsgatan 8, SE-531 40 Lidköping, Sweden; Adelgade 27, 8660 Skanderborg, Denmark; 5 rue Adeline, 95440 Ecouen, France

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.13.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

256680

Назначение

Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» - медицинское изделие, предназначенное для изготовления и нанесения фибринового клея из цельной крови или плазмы пациента и обогащенного тромбоцитами фибрина (platelet-rich fibrin, PRF) из цельной крови пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий