Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13765 Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13765
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 16.04.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 09.07.2026
- Номер реестровой записи
- 201924
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923403
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Место производства
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 26.60.12.129
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 274570
- Назначение
- Предназначена для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (ЭКГ, частоты сердечных сокращений, дыхания, температуры, насыщения артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса, неинвазивного артериального давления, инвазивного артериального давления, сердечного выброса, содержания углекислого газа, содержания кислорода, концентрации анестезирующих газов и биспектрального индекса BIS) нескольких пациентов. Позволяет отображать, просматривать, сохранять и передавать данные физиологических параметров. Применяется для оценки и наблюдения за состоянием ослабленных или нестабильных пациентов в отделениях интенсивной и общей терапии.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий