Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13772 Набор реагентов для определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity c CK-MB Reagent Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13772
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 24.03.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 01.12.2025
- Номер реестровой записи
- 193280
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923970
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Место производства
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 284440
- Назначение
- Тест с использованием Креатинкиназа-МВ Реагенты (Alinity c CK-MB Reagent Kit) предназначен для для кинетического определения изоэнзимов креатинкиназы КK-MB и КK-BB в сыворотке или плазме крови на анализаторе Alinity c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий