Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13783 Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13783
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 24.03.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Номер реестровой записи
- 193659
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926895
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 264610
- Назначение
- Unfractionated Heparin Low and High Controls (Контроли нефракционированного гепарина (НФГ) низкого и высокого уровней) используются для контроля качества хромогенного анализа Anti‑Xa на указанных анализаторах cobas t.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий