РЗН 2021/13902 Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13902

Статус

Действует

Дата регистрации

06.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

14.11.2025

Номер реестровой записи

192667

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925924

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

365190

Назначение

разработано для лабораторного использования иммуногистохимическим методом в процессе качественного обнаружения белка ROS1 в фиксированной формалином и залитой парафином ткани, окрашенной на приборах VENTANA BenchMark IHC/ISH. Интерпретацию результатов, полученных с помощью данного продукта, должен выполнять квалифицированный патоморфолог с учетом результатов гистологического исследования, соответствующих клинических данных и надлежащих контролей. Данные антитела предназначены для профессиональной диагностики in vitro (IVD).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий