РЗН 2021/13903 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13903

Статус

Действует

Дата регистрации

06.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191515

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929766

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

148800

Назначение

ДГЭА-С Контрольные материалы (Alinity i DHEA-S Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке и плазме крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий