Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13905 Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13905
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 06.04.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 10.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191522
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930412
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Место производства
- Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 148880
- Назначение
- Тест с использованием ДГЭА-С Реагенты (Alinity i DHEA-S Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий