РЗН 2021/13911 Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13911

Статус

Действует

Дата регистрации

06.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198242

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02941750

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

214480

Назначение

C.f.a.s. (Калибратор для автоматических систем) Myoglobin предназначен для калибровки количественных методов Roche на анализаторах для клинической химии Roche в соотвествии с паспортами присвоенных значений.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий