РЗН 2021/13937 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Контрольные материалы (Alinity с CRP Vario HS Control Кit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/13937

Статус

Действует

Дата регистрации

06.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.12.2025

Номер реестровой записи

193838

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926187

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, ltaly, Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, ltaly

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

116270

Назначение

С - реактивный белок высокочувствительный Контрольные материалы (Alinity c CRP Vario HS Control Kit) используются для проверки рабочих характеристик теста Alinity c CRP Vario при использовании высокочувствительного диапазона [CRP16] на анализаторе Alinity c.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий