Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/13998 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/13998
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 12.04.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 24.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192021
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932337
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 285970
- Назначение
- Контрольный материал PreciControl Anti‑HCV используется для контроля качества иммунотеста Elecsys Anti‑HCV II на иммунохимических анализаторах cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий