РЗН 2021/14030 Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14030

Статус

Действует

Дата регистрации

15.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.05.2026

Номер реестровой записи

200238

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934421

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БАЛТМЕД", ИНН 7811626419

Производитель

Apro Korea Inc. (Апро Корея Инк.), Корея, Республика

Адрес производителя

2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Koreа (2,3,4,5 этаж, 63, Данчжон-ро, Гунпхо-си, Кёнгидо, 15847, Республика Корея), 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Koreа (2,3,4,5 этаж, 63, Данчжон-ро, Гунпхо-си, Кёнгидо, 15847, Республика Корея)

Место производства

3F, 4F, 5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Rep of Korea

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.13.130

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

236940

Назначение

Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304 предназначен для генерации высокочастотного напряжения и передачи высокочастотного электрического тока на рабочий инструмент (электрод) для проведения терапии нервной системы посредством воздействия на клеточную ткань в области контакта. Некроз ткани обеспечивается тепловым контактным воздействием при прохождении высокочастотного тока в месте наибольшего сопротивления (контакта рабочего электрода).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий