РЗН 2021/14040 Набор калибраторов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4 Calibrators) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14040

Статус

Действует

Дата регистрации

16.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

23.01.2026

Номер реестровой записи

195135

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927139

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС", ИНН 7705815069

Производитель

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China, Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Место производства

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223550

Назначение

Изделие предназначено для калибровки количественных тестов для определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (HE4) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий