РЗН 2021/14042 Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14042

Статус

Действует

Дата регистрации

16.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191885

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923991

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

100110

Назначение

ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении свободного простат-специфичного антигена (ПСА) в сыворотке крови человека.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий