Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/14044 Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/14044
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 16.04.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Номер реестровой записи
- 191825
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931878
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 244580
- Назначение
- PreciControl Troponin используется для контроля качества иммунотестов Elecsys Troponin T hs, Elecsys Troponin T hs STAT, Elecsys Troponin I и Elecsys Troponin I STAT с использованием иммунохимических анализаторов Elecsys и cobas e.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий