Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/14061 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности определения активности изоферментов креатинкиназы кинетическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с «Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity c CK-MB Control Kit)»
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/14061
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 16.04.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192704
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923959
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Сентинель К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Место производства
- Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 284420
- Назначение
- Креатинкиназа-МВ Контрольные материалы (Alinity c CK-MB Control Kit) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик теста Alinity c CK-MB на анализаторе Alinity c.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий