РЗН 2021/14136 Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14136

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.10.2025

Номер реестровой записи

192014

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02923687

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

218000

Назначение

Калибровочный набор D‑Dimer Gen.2 Calibrator Set используется для калибровки количественного определения D‑Димера тестами Roche на указанных анализаторах cobas t.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий