Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2021/14144 Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2021/14144
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 23.04.2021
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 24.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192020
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923585
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 217980
- Назначение
- D‑Dimer Gen. 2 Control I/II используется для контроля качества теста D‑Dimer Gen. 2 на указанных анализаторах cobas t
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий