РЗН 2021/14188 Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14188

Статус

Действует

Дата регистрации

30.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

08.04.2026

Номер реестровой записи

198253

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939928

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

212590

Назначение

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в сыворотке и плазме крови человека. Определение ИФР-1 используется в качестве вспомогательного метода при оценке нарушений роста в сочетании с данными других клинических и лабораторных исследований. Электрохемилюминесцентный иммунотест ECLIA предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e / cobas e.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий