РЗН 2021/14198 Набор контролей VITROS NT-proBNP II (VITROS NTproBNP II Controls) для иммунодиагностического определения N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14198

Статус

Действует

Дата регистрации

30.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.12.2025

Номер реестровой записи

194615

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927527

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС", ИНН 7708282228

Производитель

Ortho-Clinical Diagnostics (Орто-Клиникал Диагностикс), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Место производства

Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

253650

Назначение

Для внутреннего контроля качества для оценки прецизионности теста с целью подтверждения качества анализа при иммунодиагностическом количественном определении N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в сыворотке и плазме человека (EDTA или гепарин) на анализаторах серии VITROS (VITROS ECi/ECiQ, VITROS 3600, VITROS 5600, VITROS XT7600).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий