РЗН 2021/14200 Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14200

Статус

Действует

Дата регистрации

29.04.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195974

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925034

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ", ИНН 7810885636

Производитель

Alfresa Pharma Corporation (Альфреза Фарма Корпорейшн), Япония

Адрес производителя

Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan, Alfresa Pharma Corporation, 2-9, Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8575, Japan

Место производства

Shiga Factory, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261550

Назначение

Изделие предназначено для проведения количественного исследования образцов человеческих сред (кала) путем агглютинации с коллоидным золотом. Применяется в медицинских и лабораторных учреждениях. Изделие является закрытой системой. Применяется только совместно с реагентами к NS-Prime АА01, производства Alfresa Pharma Corporation, Япония.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий