РЗН 2021/14349 Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/14349

Статус

Действует

Дата регистрации

19.05.2021

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.02.2026

Номер реестровой записи

196179

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02639864

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЛАЙФСКАН РАША", ИНН 7707417970

Производитель

LifeScan Europe GmbH (ЛайфСкан Юроп ГмбХ), Швейцария

Адрес производителя

Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland, Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland

Место производства

Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom; 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2 and 1-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longzhu, Xixiang, Baoan District, 518126 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China; 305022, Курская область, г. Курск, ул. Агрегатная 2-я, д. 1а/18; Lot M.22A-24, Street 12, Tan Thuan Export Processing Zone, Tan Thuan Dong Ward, District 7, Ho Chi Minh City, Vietnam; Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, 719-3226, Japan; Hosoda Production Center 4-35-35, Hosoda, Katsushika-ku, Tokyo, Japan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

344110

Назначение

Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®) предназначена для количественного измерения уровня глюкозы (сахара) в образцах свежей цельной капиллярной крови, взятой из кончика пальца. Система предназначена для использования вне тела человека (для диагностики in vitro) для помощи в управлении диабетом.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий